описание
звоните нам с 9:00 до 19:00
+7(495)374-67-62
 
КаталогКнигиГОСТы

ГОСТ ISO 11737-1-2012. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1

ГОСТ ISO 11737-1-2012. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1
Количество:
  
-
+
Цена: 174 
P
В корзину
В наличии
Артикул: 00-01008653
Год: 2016
Формат: А4
Переплет: Мягкая обложка
Страниц: 26
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов.

Содержание

Введение

1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Определения
4. Общие положения
4.1. Документация
4.2. Персонал
4.3. Оборудование
4.4. Питательные среды и материалы
5. Отбор единиц продукции
6. Выбор методов
7. Валидация методов
8. Использование методов оценки
Приложение А (справочное). Методы оценки популяции микроорганизмов на продукции
А.1. Введение
А.2. Общие положения
А.3. Оборудование и материалы
А.4 Выбор методов
А.4.1. Общие положения
А.4.2. Элементы оценки бионагрузки
А.4.3. Выбор питательных сред и условий инкубации
А.5. Валидация методов оценки бионагрузки
А.5.1. Общие положения
А.5.2. Валидация методов удаления микроорганизмов
А.5.3. Валидация методов подсчета
А.6. Использование методов оценки
А.6.1. Общие положения
А.6.2. Пределы контроля
А.6.3. Анализ тенденций при контроле
Приложение В (справочное). Руководство по валидации микробиологических методов оценки
В.1. Введение
В.2. Валидация методов удаления микроорганизмов из продуктов
В.3. Оценка условий культивирования
В.4. Проверка выделения веществ, противодействующих оценке бионагрузки
В.5. Пример расчетов корректирующих коэффициентов
Библиография
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам

Оставить отзыв на товар.


Все права защищены и охраняются законом. © 2006 - 2016 CENTRMAG
Яндекс.Метрика