описание
звоните нам в будни с 9:00 до 19:00
+7(495)374-67-62
 
КаталогКнигиГОСТы

ГОСТ Р 55991.2-2014 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Автоматические анализаторы для иммунологических исследований. Технические требования для государственных закупок

ГОСТ Р 55991.2-2014  Медицинские изделия для диагностики ин витро. Автоматические анализаторы для иммунологических исследований. Технические требования для государственных закупок
Количество:
  
-
+
Цена: 120 
P
В корзину
В наличии
Артикул: 00-01008640
Год: 2016
Формат: А4
Переплет: Мягкая обложка
Страниц: 14
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
Настоящий стандарт описывает правила составления технических требований или технических заданий (ТЗ) для государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для иммунологических исследований ин витро в условиях медицинских лабораторий.
Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований к автоматическим анализаторам для иммунологических исследований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации, регламентированной для целей государственных закупок автоматических анализаторов для иммунологических исследований.

Содержание

ГОСТ Р 55991.2-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 2. Автоматические анализаторы для иммунологических исследований. Технические требования для государственных закупок
Предисловие
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины, определения и сокращения
4. Требования к составлению технических заданий для проведения государственных закупок
4.1. Наименование оборудования, его назначение и цели использования
4.2. Описание оборудования
4.3. Требования ко времени наработки оборудования на момент закупки
4.4. Требования к поставщику оборудования и его ответственности
4.5. Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования с оборудованием, используемым заказчиком
4.6. Требования к размерам оборудования
4.7. Требования к предпродажной подготовке оборудования
4.8. Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и пациентов и защите окружающей среды
4.9. Требования по объему гарантий качества услуг, по гарантийному и постгарантийному обслуживанию
4.10. Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной разрешительной и иной документации
4.11. Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладочным и иным работам
4.12. Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала заказчика
4.13. Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок
4.14. Порядок сдачи и приемки оборудования
5. Технические требования, предъявляемые поставщикам автоматических анализаторов для иммунологических исследований, для целей государственных закупок
5.1. Наименование оборудования, его назначение и цели использования
5.2. Технические требования к оборудованию
5.2.1. Требования, связанные с размещением анализатора у получателя и коммунальными ресурсами получателя
5.2.2. Требования к производительности
5.2.3. Требования к уровню автоматизации тестирования
5.2.4. Требования к степени оптимизации лабораторного процесса при эксплуатации оборудования
5.2.5. Требования к наличию встроенных в анализатор систем обеспечения правильности аналитического процесса
5.2.6. Требования к качеству получаемых в процессе эксплуатации оборудования результатов исследований
5.2.7. Требования к номенклатуре определяемых аналитов (для систем закрытого типа)
5.3. Требования ко времени наработки оборудования на момент закупки
5.4. Требования к поставщику оборудования и его ответственности
5.5. Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования с оборудованием и информационными системами, используемыми заказчиком
5.6. Требования к размерам оборудования
5.7. Требования к предпродажной подготовке оборудования
5.8. Требования к расходам на эксплуатацию оборудования, к поставке расходных материалов и сопутствующего оборудования для обеспечения функционирования и эксплуатации оборудования
5.9. Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и защите окружающей среды
5.10. Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
5.11. Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной разрешительной и иной документации
5.12. Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладочным и иным работам
5.13. Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала конечного пользователя
5.14. Требования к выполнению сопутствующих работ, оказанию сопутствующих услуг
5.15. Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок
5.16. Порядок сдачи и приемки оборудования
6. Требования к оформлению технического задания на высокотехнологичное лабораторное оборудование
Приложение А (рекомендательное). Примерная форма "Технического задания на закупку высокотехнологичного лабораторного оборудования"
Библиография

Оставить отзыв на товар.


Все права защищены и охраняются законом. © 2006 - 2016 CENTRMAG
Яндекс.Метрика