описание
звоните нам в будни с 9:00 до 19:00
+7(495)374-67-62
 

Формуляр медицинского изделия

Формуляр медицинского изделия
Формуляр медицинского изделия Формуляр медицинского изделия Формуляр медицинского изделия Формуляр медицинского изделия Формуляр медицинского изделия
Образец и пример заполнения Формуляра медицинского изделия
Образец и пример заполнения Формуляра медицинского изделия Образец и пример заполнения Формуляра медицинского изделия Образец и пример заполнения Формуляра медицинского изделия Образец и пример заполнения Формуляра медицинского изделия 

Количество:
  
-
+
Цена: 79 
P
В корзину
В наличии
Артикул: 00517538
Издательство: Миклош (все книги издательства)
Год: 2017
Формат: А4 горизонтальный
Переплет: Мягкая обложка
Страниц: 86

1.ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ.

1.1. Данный формуляр разработан на основе межгосударственного стандарта ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы для представления данных, необходимых при ведении автоматизированной информационной системы мониторинга медицинских изделий (АИС ММИ). Некоторые разделы формуляра по ГОСТ 2.601-2013, относящиеся к упаковке, транспортировке, консервации, хранению и т.п., не вошли в данный формуляр. Ряд данных об изделии содержится в банках данных АИС ММИ, поэтому формуляр содержит только сведения, необходимые для эксплуатации изделия и заполняемые в процессе его эксплуатации.
1.2. Формуляр должен постоянно находиться вместе с изделием.
1.3. Данные об изделии вносятся в формуляр в обязательном порядке в соответствии с паспортом изделия и эксплуатационной документацией.
1.4. Данные из разделов формуляра вносятся в базу данных АИС ММИ в установленном порядке.
1.5. При наличии формуляра на изделие, предоставляемого изготовителем, ведется формуляр изготовителя и те разделы данного формуляра, которые отсутствуют в формуляре изготовителя или представляют более полную информацию, чем формуляр изготовителя, в соответствии с приведенными указаниями.
1.6. Листы формуляра должны быть пронумерованными, сброшюрованными, формуляр прошнурован и опечатан печатью учреждения, составившего формуляр, с указанием количества листов и подписью составителя.
1.7. Обозначение формуляра представляет собой группу букв и цифр с окончанием "ФО" (например, АБВГ.481226.018 ФО). При наличии формуляра изготовителя номер дополнительных разделов формуляра должен соответствовать номеру формуляра изготовителя, а под номером должна быть сделана пометка "(дополнение)".
1.8. Перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться с эксплуатационной документацией на изделие.
1.9. Ведение формуляра осуществляется лицом, эксплуатирующим данное изделие (ответственным лицом).
Список ответственных лиц с образцами личных подписей содержится в разделе "Сведения о медицинском
персонале, имеющем допуск к работе с данным изделием".
1.10. Записи в формуляр производятся непосредственно в день (смену) применения изделия, изменения его технического состояния или осуществления работ по поддержанию или восстановлению работоспособности изделия.
1.11. Записи в журнале работ осуществляются ответственным лицом совместно с лицом, производящим указанный вид работ, и заверяются их подписями (вместо подписи допускается проставлять личный штамп исполнителя работ).
1.12. Записи о контроле состояния изделия и ведения формуляра осуществляются должностными лицами, уполномоченными проводить мероприятия по контролю.
1.13. Не допускаются записи в формуляр карандашом, смываемыми чернилами, а также подчистки.
Неправильная запись должна быть аккуратно зачеркнута и рядом (следом) записана новая, заверенная ответственным лицом.
1.14. При передаче изделия в другое учреждение итоговые суммирующие записи по наработке заверяют печатью учреждения, передающего изделие.
1.15. Не допускается удаление листов из формуляра и вклейка листов в формуляр.
1.16. В случае окончания какого-либо из разделов формуляра допускается отдельное ведение данного раздела, оформленного в соответствии с приведенными указаниями для формуляра. При этом на титульном листе под номером формуляра указывается наименование раздела и пометка "(продолжение)". В случае окончания продолжения всем последующим продолжениям присваивается порядковый номер.
1.17. Если продолжение требуется для двух и более разделов, то заводится новый формуляр с тем же номером и отметкой "(продолжение)" на титульном листе. В этом случае строки, оставшиеся свободными на начатых листах, во всех неоконченных разделах формуляра должны быть перечеркнуты Z-образно до конца листа.
Для продолжения формуляра или раздела допускается изменение количества листов в разделах по фактической потребности.
1.18. При необходимости могут вводиться дополнительные разделы формуляра. При этом на титульном листе под номером формуляра указывается наименование раздела и пометка "(дополнение)". Содержание разделов должно соответствовать ГОСТ 2.601-2013 п.5.3, либо определяться нормативным документом, ссылка на который указывается в разделе общих указаний перед указаниями о порядке ведения данного раздела формуляра.
Содержание
1. Общие указания
2. Сведения о медицинском персонале, имеющем допуск к работе с данным изделием
3. Основные сведения об изделии
3.1. Паспортные данные
3.2. Регистрационные данные
3.3. Данные о средстве измерения медицинского назначения (СИМН)
3.4. Комплектация
3.5. Встроенные средства измерений (ВСИ) при наличии
3.6. Расходные материалы, применяемые при работе изделия
3.7. Основные технические данные
3.8. Требования к условиям эксплуатации
3.9. Данные материального учета
3.10. Эксплуатационные данные
4. Сведения об эксплуатации изделия
4.1. Договоры на техническое обслуживание и ремонты
4.2. Журнал учета расходных материалов, применяемые при работе изделия
4.3. Журнал технического обслуживания
4.4. Журнал поверки встроенных средств измерений (ВСИ) при наличии
4.5. Журнал учета работы изделия
5. Особые отметки
6. Сведения о контроле состояния изделия и ведения формуляра

Пожалуйста, оставьте отзыв на товар.

Что бы оставить отзыв на товар Вам необходимо войти или зарегистрироваться
Все права защищены и охраняются законом. © 2006 - 2017 CENTRMAG