Статья "Новые формы медицинской документации по донорству крови с 1 сентября 2026 года: обзор Приказа Минздрава № 447н"

Новые формы медицинской документации по донорству крови с 1 сентября 2026 года: обзор Приказа Минздрава № 447н

С 1 сентября 2026 года в России меняются требования к медицинской документации, связанной с донорством крови и ее компонентов. Начинает действовать Приказ Минздрава России от 18.05.2026 № 447н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их ведения».

Приказ зарегистрирован Минюстом России 21 мая 2026 года под № 86552. Документ вступает в силу 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года.

Новые требования имеют практическое значение для организаций службы крови, медицинских организаций, кабинетов и отделений трансфузиологии, клинико-диагностических лабораторий и других подразделений, участвующих в заготовке, учете и клиническом использовании донорской крови.

Что изменится с 1 сентября 2026 года

До вступления новых требований в силу соответствующие унифицированные формы регулируются Приказом Минздрава России от 27.10.2020 № 1157н. Новый Приказ № 447н прямо признает его утратившим силу. Таким образом, с 1 сентября медицинским организациям необходимо ориентироваться уже на формы и порядки ведения документации, установленные Приказом № 447н.

Это важно учитывать не только при организации бумажного документооборота. Переход на новые требования затрагивает медицинские информационные системы, внутренние регламенты, шаблоны документов и работу сотрудников, отвечающих за учет донорской крови.

На образовательной платформе Минздрава среди практических мероприятий для медицинских организаций в связи с изменениями с 1 сентября отдельно названы замена форм медицинской документации, обновление МИС, проверка алгоритмов статистической отчетности, определение ответственных сотрудников и обучение персонала.

Какие формы утверждены Приказом Минздрава № 447н

Приказ содержит 28 приложений: непосредственно формы медицинской документации чередуются с порядками их ведения или заполнения.

В число предусмотренных документом форм входят:

Таким образом, Приказ № 447н охватывает практически весь документальный цикл - от учета донора и заготовки крови до ее поступления в медицинскую организацию, выдачи для клинического использования, трансфузии и регистрации отдельных операций с компонентами крови.

Журнал учета доноров - форма № 410/у

Одним из ключевых документов остается Журнал учета доноров (учетная форма медицинской документации № 410/у). Его форма установлена приложением № 5 к Приказу № 447н, а порядок ведения - приложением № 6.

Журнал применяется для систематизированного учета доноров и относится к базовой документации организаций, осуществляющих деятельность в сфере донорства крови и ее компонентов.

При переходе на требования Приказа № 447н важно использовать именно актуальную форму и соблюдать установленный для нее порядок ведения.

Журнал учета заготовки крови и ее компонентов - форма № 411/у

Форма № 411/у «Журнал учета заготовки крови и (или) ее компонентов» приведена в приложении № 7, а порядок ее ведения установлен приложением № 8 Приказа № 447н.

Этот документ непосредственно связан с учетом операций по заготовке донорской крови и ее компонентов и поэтому представляет особое значение для организаций службы крови.

С 1 сентября 2026 года ответственным сотрудникам следует проверить используемые шаблоны формы № 411/у и привести документооборот в соответствие с новым приказом.

Формы № 494/у и № 494/у-1

Отдельный блок документов регулирует движение донорской крови и ее компонентов внутри медицинской организации.

Форма № 494/у-1 предназначена для учета поступления и выдачи донорской крови и ее компонентов для клинического использования в кабинете или отделении трансфузиологии (отделении переливания крови). Форма установлена приложением № 13, порядок ее ведения - приложением № 14.

Форма № 494/у представляет собой журнал учета поступления донорской крови и ее компонентов из кабинета или отделения трансфузиологии в структурное подразделение медицинской организации для клинического использования. Она установлена приложением № 15, а порядок ведения - приложением № 16.

Такое разделение позволяет документировать движение компонентов крови на различных этапах их передачи и использования.

Журнал регистрации бракованной донорской крови - форма № 422/у

Приказ № 447н сохраняет отдельную учетную форму для регистрации бракованной донорской крови и ее компонентов.

Журнал регистрации бракованной донорской крови и (или) ее компонентов - форма № 422/у установлен приложением № 19, а порядок его ведения - приложением № 20.

Для организаций это означает необходимость учитывать не только поступление и клиническое использование компонентов, но и случаи выявления брака в соответствии с установленной формой документации.

Новые справки для доноров

Приказ регулирует и документы, непосредственно выдаваемые донорам. В частности, утверждены справка донору о совершении донации крови и (или) ее компонентов и справка донору о медицинском обследовании. Им посвящены приложения № 21-24.

Справка о совершении донации выдается соответствующими медицинскими организациями для подтверждения факта донации крови или ее компонентов.

Поэтому к 1 сентября необходимо проверить не только внутренние журналы учета, но и используемые организацией бланки документов, выдаваемых донорам.

Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью

Отдельного внимания заслуживает Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами. Его унифицированная форма включена в приложение № 25, а порядок ведения - в приложение № 26 Приказа № 447н.

Наличие самостоятельной унифицированной формы позволяет стандартизировать документирование соответствующей процедуры.

Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови

Завершают систему приложений Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови и порядок его заполнения — приложения № 27 и № 28 соответственно.

Согласно установленному порядку протокол заполняется медицинским работником клинико-диагностической лаборатории, проводившим исследование, с учетом соответствующей заявки, сопроводительных документов и полученных результатов лабораторного исследования.

Что необходимо сделать медицинским организациям до 1 сентября 2026 года

Поскольку новый порядок начинает применяться уже с 1 сентября 2026 года, переход желательно провести комплексно. Медицинским организациям и организациям службы крови следует проверить используемые формы и журналы, заменить документы, основанные на Приказе № 1157н, актуализировать локальные инструкции и шаблоны, а при использовании электронного документооборота - проверить настройки медицинской информационной системы.

Не менее важно ознакомить сотрудников с порядками ведения конкретных форм. Само наличие правильного бланка не заменяет соблюдения требований к его ведению: Приказ № 447н устанавливает для соответствующих форм отдельные порядки, определяющие работу с ними.

Когда вступает в силу Приказ Минздрава № 447н

Ключевая дата для медицинских организаций - 1 сентября 2026 года. Именно с этой даты вступает в силу Приказ Минздрава России от 18.05.2026 № 447н и одновременно утрачивает силу прежний Приказ № 1157н. Новый документ имеет ограниченный срок действия - до 1 сентября 2032 года.

Поэтому организациям, работающим с донорской кровью и ее компонентами, к началу сентября 2026 года необходимо обеспечить переход на актуальные унифицированные формы медицинской документации и установленные порядки их ведения.