Образец и пример заполнения Формуляра медицинского изделия
- Артикул:00517538
- Обложка: Мягкая обложка
- Город: Москва
- Страниц: 86
- Формат: А4 (210х297 мм) вертикальный
- Год: 2026
- Вес: 150 г
Развернуть ▼
Данный формуляр разработан на основе межгосударственного стандарта ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы для представления данных, необходимых при ведении автоматизированной информационной системы мониторинга медицинских изделий (АИС ММИ). Некоторые разделы формуляра по ГОСТ 2.601-2013, относящиеся к упаковке, транспортировке, консервации, хранению и т.п., не вошли в данный формуляр. Ряд данных об изделии содержится в банках данных АИС ММИ, поэтому формуляр содержит только сведения, необходимые для эксплуатации изделия и заполняемые в процессе его эксплуатации.
Формуляр должен постоянно находиться вместе с изделием.
Данные об изделии вносятся в формуляр в обязательном порядке в соответствии с паспортом изделия и эксплуатационной документацией.
Данные из разделов формуляра вносятся в базу данных АИС ММИ в установленном порядке.
При наличии формуляра на изделие, предоставляемого изготовителем, ведется формуляр изготовителя и те разделы данного формуляра, которые отсутствуют в формуляре изготовителя или представляют более полную информацию, чем формуляр изготовителя, в соответствии с приведенными указаниями.
Листы формуляра должны быть пронумерованными, сброшюрованными, формуляр прошнурован и опечатан печатью учреждения, составившего формуляр, с указанием количества листов и подписью составителя.
Содержание
1. Общие указания
2. Сведения о медицинском персонале, имеющем допуск к работе с данным изделием
3. Основные сведения об изделии
4. Сведения об эксплуатации изделия
5. Неблагоприятные события (инциденты)
6. Особые отметки
7. Сведения о контроле состояния изделия и ведения формуляра
5.0
Пока нет отзывов. Будьте первым, кто оставит отзыв.