- Артикул:00-01017129
- Город: Москва
- Год: 2018
- Вес: 106 г
Развернуть ▼
Дата изготовления индикаторов: сентябрь 2018г.
Поставляются в запечатанном конверте по 1000 штук
Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации температуры и времени стерилизационной выдержки в камере воздушных стерилизаторов по ГОСТ 22649-83 Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия (с Изменениями N 1, 2, 3)Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение режима стерилизации, обусловленное технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их загрузки, ошибкой в установке параметров или их сбоем, и тем самым исключить возможность использования нестерильных медицинских изделий.
Индикаторы обеспечивают документированное подтверждение контроля параметров стерилизации с сохранностью результатов в качестве документа архива в течение не менее 12 месяцев.
Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.
Индикаторы соответствуют классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
Индикатор представляет собой прямоугольной формы полоску из инертного бумажного основания с нанесёнными на лицевой стороне двумя цветовыми метками: индикаторной меткой голубого цвета, элементом сравнения коричневого цвета, и маркировки, включающей: товарный знак или наименование предприятия-изготовителя; обозначение «ВОЗД» контролируемого воздушного метода стерилизации; обозначение контролируемого режима стерилизации — температуры и времени выдержки.
Голубой цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических переменных в течение цикла воздушной стерилизации. Коричневый элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых условий стерилизации.
На обратной стороне индикатора нанесен липкий слой, закрытый двумя половинками защитной бумаги, служащий для его фиксации в месте контроля и в качестве документа архива.
Индикатор не оставляет следов на материалах, с которыми соприкасается до, в процессе и после стерилизации.
Индикаторы поставляются в листах с перфорацией между индикаторами.
Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от плюс 5°С до плюс 40 °С и относительной влажности не выше 80% при +25°С, в защищённом от солнечного света месте. Избегать попадания влаги и прямых солнечных лучей на упаковку и индикаторную метку.
Гарантийный срок годности при соблюдении условий хранения составляет 36 месяцев.
Документирование результатов химического контроля стерилизации следует производить в Журнал контроля работы стерилизаторов...» (форма 257/у) с записью в соответствующие графы информации по каждому циклу стерилизации. Индикаторы, подтверждающие результаты контроля, подклеиваются с помощью нанесенного на них липкого слоя в соответствующий столбец химического контроля и хранятся в качестве документа архива не менее 12 месяцев.
Индикатор воздушной стерилизации МедИС-180/60-1 (1000 штук) также входит в Комплект обязательных журналов для парикмахерских и салонов красоты
Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют соблюдения особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.
Рекомендуем
