О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)

Статус: недействующий
В наличии Цена за шт.

214

Количество
Купить

Акции и скидки Поделиться


  • Артикул:00-01020525
  • ISBN: 978-5-903083-42-8
  • Обложка: Мягкая обложка
  • Издательство: ЦЕНТРМАГ (все книги издательства)
  • Город: Москва
  • Страниц: 100
  • Формат: А5 (148x210 мм)
  • Год: 2019
  • Вес: 126 г
  • Серия: Приказы Минздрава (все книги серии)
Развернуть ▼

Документ отменен
с 1 января 2021 года в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 13.06.2020 N 855. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утв. Приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751 н.
Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"
Настоящая Инструкция предусматривает мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств, качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственной фармакопеей, действующими нормативными документами, приказами и инструкциями Минздрава России.
Действие Инструкции распространяется на все аптеки (в том числе гомеопатические), находящиеся на территории России, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.

Содержание
Приказ
Приложение 1. Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
I. Общие положения
II. Приемочный контроль
III. Предупредительные мероприятия
IV. Письменный контроль
V. Опросный контроль
VI. Органолептический контроль
VII. Физический контроль
VIII. Химический контроль
IX. Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов
X. Контроль при отпуске
Приложение А
1. Средства измерений и испытательное оборудование, применяемые для аналитических работ в аптеках
2. Лабораторная посуда, применяемая для аналитических работ в аптеках
3. Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления
4. Титрованные растворы
5. Индикаторы
6. Бумага индикаторная
7. Реактивы
8. Растворители
Приложение Б. Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки
Приложение В. Журнал регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для инъекций"
Приложение Г. Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
Приложение Д. Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий
Приложение Е. Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее
Приложение Ж. Отчет о работе контрольно-аналитического кабинета (стола) аптеки (в том числе гомеопатической)
Приложение З. Инструкция по контролю инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовленных в аптеках, на механические включения
1. Порядок проведения контроля в аптеках
2. Условия контроля
3. Техника контроля
Приложение 2. Условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках
1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку
1.1. Растворы для инъекций и инфузий
1.2. Другие стерильные растворы
1.3. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель
1.3.1. Капли глазные
1.3.2. Офтальмологические растворы для орошения
1.3.3. Концентрированные растворы для изготовления глазных капель
2. Лекарственные средства для новорожденных детей
2.1. Растворы для внутреннего употребления
2.2. Растворы, масла для наружного применения
2.3. Глазные капли
2.4. Порошки
2.5. Мази
3. Мази
3.1. Мази глазные
4. Порошки
5. Микстуры и растворы для внутреннего употребления
6. Концентрированные растворы для изготовления жидких лекарственных средств
7. Капли для носа и растворы для наружного применения
8. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, капель для носа, порошков и мазей
9. Гомеопатические гранулы


Оставьте отзыв о товаре
×

Авиационные и военные линейки

Диски

Журналы и бланки

Автодороги, дорожное хозяйствоАЗС и АЗГСАптекиАрхивыАттракционыБанкиБассейныБухгалтерияГазовое хозяйство, газораспределительные системы, ГАЗПРОМГеодезия, геологияГостиницы, общежития, хостелыГрузоподъемные механизмыДелопроизводствоДокументы, относящиеся к нескольким отраслямДрагметаллыЖКХЖурналы для медицинских учрежденийЖурналы для образовательных учрежденийЖурналы для парикмахерских, салонов красоты, маникюрных, педикюрных кабинетовЖурналы и бланки для армии, вооруженных силЖурналы и бланки для нотариусов, юристов, адвокатовЖурналы и бланки для организаций пищевого производства, общепита и пищевых блоковЖурналы и бланки для организаций, занимающихся охраной объектов и частных лицЖурналы и бланки для ФТС РФ (таможни)Журналы и бланки по экологииЖурналы и бланки, используемые в торговле, бытовом обслуживанииЖурналы по санитарии, проверкам СЭСЖурналы, бланки, формы документов для органов прокуратуры и суда, минюста, пенитенциарной системыЖурналы, бланки, формы документов МВД РФ, РосгвардииКадровая работа: Журналы, бланки, формыКанатные дороги, фуникулерыКладбищаКомплекты документов и журналовКонструкторская, научно-техническая документацияЛесное хозяйствоЛифтыМетрологияМЧСНефтебазыНефтепромысел, нефтепроводыОбложки для журналов и удостоверенийОхрана труда и техника безопасностиПожарная безопасностьПроверки и контроль госорганами, контролирующими организациямиПромышленностьПсихологияРаботы с повышенной опасностьюРегулирование алкогольного рынкаСамокопирующиеся бланкиСвязьСельское хозяйство, ветеринарияСкладСнегоплавильные пунктыСтройка, строительствоТепловые энергоустановки, котельныеТранспортТуризмУчреждения культуры, библиотеки, музеиШахты, рудники, метрополитены, подземные сооруженияЭксплуатация зданий и сооруженийЭлектроустановкиЭнергетика

Знаки безопасности, таблички, стенды

Вспомогательные знаки, таблички-наклейкиЗапрещающие знакиЗнаки для инвалидовЗнаки для уборки и сбора мусораЗнаки на автомобильЗнаки пожарной безопасностиЗнаки электробезопасностиИнформационные знаки для строительных площадокМедицинские и санитарные знакиНаклейкиПредписывающие знакиПредупреждающие знакиСтендыУказательные знакиЭвакуационные знакиЮмористические знаки

Календари

Книги

Букинистическая литератураГОСТы, ОСТыДетская литератураДомашний кругДругоеИскусство. Культура. ФилологияКниги в электронном видеКниги издательства "Комсомольская правда"Компьютеры и интернетКосмосНаука. Техника. МедицинаНормативные правовые актыОбщественные и гуманитарные наукиОхрана труда, обеспечение безопасностиПодарочные книгиПутешествия. Отдых. Хобби. СпортРелигия. Оккультизм. ЭзотерикаРостехнадзорСанПины, СП, МУ, МР, ГНСборники рецептур блюд для предприятий общественного питанияСНиП, СП, СО,СТО, РД, НП, ПБ, МДК, МДС, ВСНУчебный годХудожественная литератураЭкономическая литератураЭнциклопедии, справочники, словари

Курвиметры

Ленты с тиснением

Маркировочная продукция

Маркировка трубопровода "Вода"Маркировка трубопровода "Воздух"Маркировка трубопровода "Газ"Маркировка трубопровода "Жидкость"Маркировка трубопровода "Кислота"Маркировка трубопровода "Пар"Маркировка трубопровода "Прочие вещества"Маркировка трубопровода "Щелочь"

Материалы для типографии (мини-типографии)

Металлические изделия (металлическая мебель, конструкции, навесы)

Металлическая мебельМеталлические изделия для дачи и дома

Одноразовая одежда

Охрана труда

Печати и штампы

Медицинские печати и штампыОснастки, самонаборные штампыПечати и штампы для бухгалтерии и делопроизводстваПечати и штампы для водителейПечать фирмы (организации, компании, подразделения, отдела)Штампы по техническому контролю, учету и хранению

Плакаты

Погоны министерств и ведомств

Подарки нашим покупателям

Портреты знаменитых людей

Портянки

Сувениры

Бизнес сувениры, корпоративные подаркиБрелкиГимн России. Эксклюзивное графическое оформление в багетном обрамленииГудки и Рожки охотничьиЗажигалкиКружки для термопереносаПодарочные наборы игрПредметы интерьераСувениры, подарки для мужчин

Тир

Товары для дома и офиса

Грамоты и благодарностиИндикаторы стерилизацииКанцелярские товарыКаски, защитные очки, маскиКухонные принадлежностиОгнетушителиПланы эвакуацииСамоспасателиСредства дезинфекцииФитолампы и прожекторыХозяйственные товарыЭлектроудлинители, тройники, катушкиЭлектроустановочные изделия

Товары для здоровья, БАДы

Аюрведические товарыСредства гигиены, косметика из минералов Мертвого моря

Товары для развития, игрушки

Бумажные модели

Удостоверения, Свидетельства

Зачетные книжки, студенческие билетыУдостоверения для спортивных секцийУдостоверения рабочих различных специальностей

Упаковка, упаковочные материалы

Членские книжки

ГК, ГСК, членские книжки, пропуска и пр.Садоводческие книжки, членские книжки СНТ

Юнармия

;