- Артикул:00-01043179
- Обложка: Листовое издание
- Город: Москва
- Страниц: 1
- Формат: А4 (210x297 мм) вертикальный горизонтальный
- Год: 2022
Развернуть ▼
Форма отчета соответствует Приложению 6 к Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 N 135 "Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"
Результаты интегральной оценки степени значимости несоответствия представляются в виде отчета.
Инспектирующая организация при выявлении несоответствий, повлекших за собой при проведении интегральной оценки значимости несоответствий системы управления качеством принятие решения о несоблюдении производителем требований, должна информировать заявителя о необходимости проведения дополнительных мероприятий или представления дополнительных материалов для подтверждения результативности корректирующих действий.