- Артикул:00-01043178
- Обложка: Листовое издание
- Город: Москва
- Страниц: 2
- Формат: А4 (210x290 мм)
- Год: 2022
Отчет о результатах внепланового инспектирования производства продается только как чистый незаполненный бланк, без печатей и подписей соответствует 149-ФЗ от 27.07.2006
Форма отчета соответствует Приложению 5 к Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 N 135 "Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"
По результатам проведенного внепланового инспектирования производства инспектирующая организация в течение 10 рабочих дней оформляет отчет.
Инспектирующая организация, проводящая инспектирование производства, не должна выносить положительного заключения, если система управления качеством медицинских изделий не соответствует требованиям или не поддерживается в актуальном состоянии.