- Артикул:00-01053391
- ISBN: 979-5-993080-25-2
- Обложка: Мягкая обложка
- Издательство: ЦЕНТРМАГ (все книги издательства)
- Город: Москва
- Страниц: 36
- Формат: А5 (148x210 мм)
- Год: 2026
- Вес: 44 г
Развернуть ▼
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения"
Настоящие Правила разработаны в целях реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и устанавливают порядок классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска нанесения вреда, выражающегося в травмировании или нанесении ущерба здоровью пациентов от применения медицинских изделий, персонала, эксплуатирующего медицинские изделия, иных лиц, общественному здоровью или окружающей среде.
Содержание
Решение
Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
I. Общие положения
II. Классификация медицинских изделий, за исключением медицинских изделий для диагностики in vitro и программного обеспечения, являющегося медицинским изделием
1. Классы медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
2. Классификация неинвазивных медицинских изделий
3. Классификация инвазивных медицинских изделий
4. Особенности классификации активных медицинских изделий
5. Особенности классификации отдельных медицинских изделий
6. Алгоритм проведения классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
III. Классификация медицинских изделий для диагностики in vitro, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием
1. Классы медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения
2. Особенности классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения
3. Классификация медицинских изделий для диагностики in vitro
4. Алгоритм проведения классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения
IV. Классификация программного обеспечения, являющегося медицинским изделием
1. Классы программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в зависимости от потенциального риска применения
2. Классификация программного обеспечения
3. Особенности классификации программного обеспечения в зависимости от потенциального риска применения
Приложение N 1. Алгоритм проведения классификации медицинских изделий (кроме медицинских изделий для диагностики IN vitro и программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) в зависимости от потенциального риска применения
Приложение N 2. Алгоритм проведения классификации медицинских изделий для диагностики IN vitro (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) в зависимости от потенциального риска применения
Приложение N 3. Примеры классификации медицинских изделий для диагностики IN vitro (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) в зависимости от потенциального риска применения
Приложение N 4. Примеры классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в зависимости от потенциального риска применения
5.0
Пока нет отзывов. Будьте первым, кто оставит отзыв.