+7(800)707-21-74
Бесплатно по России

ГОСТ Р 55991.3-2014 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок 2020 год. Последняя редакция

В наличии Цена за шт.

200

Количество
Купить

Акции и скидки Поделиться


  • Артикул:00-01008639
  • Обложка: Мягкая обложка
  • Серия: Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (все книги серии)
  • Город: Москва
  • Страниц: 16
  • Формат: А4 (210x290 мм)
  • Год: 2020
Развернуть ▼

Документ продается с актуализацией на дату продажи!
ГОСТ Р 55991.3-2014. "Медицинские изделия для диагностики ин витро. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок" утв. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 апреля 2014 г. N 283-ст
Настоящий стандарт описывает правила составления технических требований или технических заданий (ТЗ) для целей государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для молекулярно-биологических исследований ин витро (автоматических станций для выделения нуклеиновых кислот, амплификаторов нуклеиновых кислот в режиме реального времени, оборудования для классического капиллярного секвенирования по методу Сэнгера, оборудования для современного высокопроизводительного секвенирования, оборудования для печати и сканирования биочипов низкой и средней плотности, оборудования для сканирования биочипов высокой плотности) в условиях медицинских лабораторий.
Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований используют для выполнения клинико-лабораторных исследований биологических материалов. Наиболее широкое применение в медицинской практике данные анализаторы получили в области диагностики и клинического мониторинга инфекционных заболеваний (вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекция, инфекции, передаваемые половым путем, инфекции органов дыхания и др.).
Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований к автоматическим анализаторам для молекулярно-биологических исследований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации, регламентированной для целей государственных закупок на автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований.

Содержание
Предисловие
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины, определения и сокращения
4. Требования к составлению технических заданий для проведения государственных закупок
4.1. Наименование оборудования, его назначение и цели использования
4.2. Описание оборудования
4.3. Требования к времени наработки оборудования на момент закупки
4.4. Требования к поставщику оборудования и его ответственности
4.5. Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования с оборудованием, используемым заказчиком
4.6. Требования к размерам оборудования
4.7. Требования к предпродажной подготовке оборудования
4.8. Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и пациентов и защите окружающей среды
4.9. Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
4.10. Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной разрешительной и иной документации
4.11. Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладочным и иным работам
4.12. Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала заказчика
4.13. Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок
4.14. Порядок сдачи и приемки оборудования
5. Требования, включаемые в техническое задание на автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований для целей государственных закупок
5.1. Наименование оборудования, его назначение и цели использования
5.2. Значимые технические требования к молекулярно-биологическим анализаторам
5.3. Требования к времени наработки оборудования на момент закупки
5.4. Требования к поставщику оборудования и его ответственности
5.5. Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования с оборудованием и информационными системами, используемыми заказчиком
5.6. Требования к размерам оборудования
5.7. Требования к предпродажной подготовке оборудования
5.8. Требования к расходам на эксплуатацию оборудования, к поставке расходных материалов для обеспечения функционирования и эксплуатации оборудования
5.9. Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
5.10. Требования по передаче конечному пользователю с оборудованием технической, согласованной разрешительной и иной документации
5.11. Требования по сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладочным и иным работам
5.12. Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала заказчика
6. Требования к оформлению технического задания на высокотехнологичное лабораторное оборудование
Приложение А (рекомендуемое). Примерная форма "Технического задания на закупку высокотехнологичного лабораторного оборудования"
Библиография


Оставьте отзыв о товаре
×

Журналы и бланки

БухгалтерияОхрана труда и техника безопасностиМЧСКадровая работа: Журналы, бланки, формыЖурналы, бланки, формы документов для органов прокуратуры и суда, минюста, пенитенциарной системыЖурналы, бланки, формы документов МВД РФКонструкторская, научно-техническая документацияЛесное хозяйствоПромышленностьГостиницы, общежития, хостелыСвязьЖурналы и бланки по экологииЖурналы и бланки, используемые в торговле, бытовом обслуживанииЖурналы по санитарии, проверкам СЭСЛифтыКомплекты документов и журналовНефтебазыБассейныГазовое хозяйство, газораспределительные системы, ГАЗПРОМЖКХЭксплуатация зданий и сооруженийЖурналы и бланки для нотариусов, юристов, адвокатовЖурналы и бланки для организаций пищевого производства, общепита и пищевых блоковЖурналы и бланки для организаций, занимающихся охраной объектов и частных лицЖурналы и бланки для ФТС РФ (таможни)Журналы для образовательных учрежденийЖурналы и бланки для армии, вооруженных силБанкиГеодезия, геологияГрузоподъемные механизмыДокументы, относящиеся к нескольким отраслямНефтепромысел, нефтепроводыДелопроизводствоЖурналы для медицинских учрежденийАЗС и АЗГСЭлектроустановкиТепловые энергоустановки, котельныеЭнергетикаШахты, рудники, метрополитены, подземные сооруженияТуризмДрагметаллыУчреждения культуры, библиотеки, музеиПсихологияПроверки и контроль госорганами, контролирующими организациямиРаботы с повышенной опасностьюПожарная безопасностьОбложки для журналов и удостоверенийАптекиТранспортРегулирование алкогольного рынкаАвтодороги, дорожное хозяйствоСамокопирующиеся бланкиСельское хозяйство, ветеринарияСкладСнегоплавильные пунктыСтройка, строительствоМетрологияКанатные дороги, фуникулерыКладбищаАрхивыАттракционыЖурналы для парикмахерских, салонов красоты, маникюрных, педикюрных кабинетов

Охрана труда

Удостоверения, Свидетельства

Зачетные книжки, студенческие билетыУдостоверения рабочих различных строительных специальностей

Членские книжки

ГК, ГСК, членские книжки, пропуска и пр.Садоводческие книжки, членские книжки СНТ

Печати и штампы

Оснастки, самонаборные штампыШтампы по техническому контролю, учету и хранениюПечать фирмы (организации, компании, подразделения, отдела)Печати и штампы для бухгалтерии и делопроизводстваПечати и штампы для водителейМедицинские печати и штампы

Книги

Нормативные правовые актыОбщественные и гуманитарные наукиРелигия. Оккультизм. ЭзотерикаОхрана труда, обеспечение безопасностиСанПины, СП, МУ, МР, ГНПодарочные книгиПутешествия. Отдых. Хобби. СпортНаука. Техника. МедицинаКосмосРостехнадзорДругоеИскусство. Культура. ФилологияКниги издательства "Комсомольская правда"Книги в электронном видеКомпьютеры и интернетБукинистическая литератураСНиП, СП, СО,СТО, РД, НП, ПБ, МДК, МДС, ВСНГОСТы, ОСТыЭнциклопедии, справочники, словариДомашний кругДетская литератураУчебный годСборники рецептур блюд для предприятий общественного питанияЭкономическая литератураХудожественная литература

Знаки безопасности, таблички, стенды

Вспомогательные знаки, таблички-наклейкиЗапрещающие знакиЗнаки для инвалидовЗнаки пожарной безопасностиЗнаки электробезопасностиИнформационные знаки для строительных площадокМедицинские и санитарные знакиПредписывающие знакиПредупреждающие знакиСтендыЗнаки для уборки и сбора мусораУказательные знакиЭвакуационные знакиЮмористические знакиЗнаки на автомобильНаклейки

Диски

Плакаты

Металлические изделия (металлическая мебель, конструкции, навесы)

Металлическая мебельМеталлические изделия для дачи и дома

Подарки нашим покупателям

Портреты знаменитых людей

Сувениры

Кружки для термопереносаБрелокиГудки и Рожки охотничьиСувениры, подарки для мужчинПредметы интерьераЗажигалкиПодарочные наборы игрБизнес сувениры, корпоративные подаркиГимн России. Эксклюзивное графическое оформление в багетном обрамлении

Товары для дома и офиса

Каски, защитные очки, маскиПланы эвакуацииСамоспасателиИндикаторы стерилизацииГрамоты и благодарностиСредства дезинфекцииФитолампы и прожекторыОгнетушителиКанцелярские товарыКухонные принадлежностиХозяйственные товарыЭлектроудлинители, тройники, катушкиКартонные коробкиЭлектроустановочные изделия

Товары для развития, игрушки

Бумажные модели

Юнармия

Погоны министерств и ведомств

Товары для здоровья, БАДы

Аюрведические товарыСредства гигиены, косметика из минералов Мертвого моря
;