ГОСТ Р 55991.3-2014. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок 2019 год. Последняя редакция
описание
звоните нам с 9:00 до 19:00
 

ГОСТ Р 55991.3-2014. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок 2019 год. Последняя редакция

Оценки: 4.8 5 20
от

Хорошо и качественно
ГОСТ Р 55991.3-2014. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок 2019 год. Последняя редакция
Количество:
  
-
+
Цена: 125 
P

В корзину
В наличии
Артикул: 00-01008639
Место издания: Москва
Год: 2019
Формат: А4
Переплет: Мягкая обложка
Страниц: 14

Cкачать/полистать/читать on-line
Показать ▼

Развернуть ▼

Документ продается с актуализацией на дату продажи!
Настоящий стандарт описывает правила составления технических требований или технических заданий (ТЗ) для целей государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для молекулярно-биологических исследований ин витро (автоматических станций для выделения нуклеиновых кислот, амплификаторов нуклеиновых кислот в режиме реального времени, оборудования для классического капиллярного секвенирования по методу Сэнгера, оборудования для современного высокопроизводительного секвенирования, оборудования для печати и сканирования биочипов низкой и средней плотности, оборудования для сканирования биочипов высокой плотности) в условиях медицинских лабораторий.
Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований используют для выполнения клинико-лабораторных исследований биологических материалов. Наиболее широкое применение в медицинской практике данные анализаторы получили в области диагностики и клинического мониторинга инфекционных заболеваний (вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекция, инфекции, передаваемые половым путем, инфекции органов дыхания и др.).
Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований к автоматическим анализаторам для молекулярно-биологических исследований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации, регламентированной для целей государственных закупок на автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований.

Содержание

ГОСТ Р 55991.3-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 3. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок
Предисловие
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины, определения и сокращения
4. Требования к составлению технических заданий для проведения государственных закупок
4.1. Наименование оборудования, его назначение и цели использования
4.2. Описание оборудования
4.3. Требования к времени наработки оборудования на момент закупки
4.4. Требования к поставщику оборудования и его ответственности
4.5. Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования с оборудованием, используемым заказчиком
4.6. Требования к размерам оборудования
4.7. Требования к предпродажной подготовке оборудования
4.8. Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и пациентов и защите окружающей среды
4.9. Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
4.10. Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной разрешительной и иной документации
4.11. Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладочным и иным работам
4.12. Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала заказчика
4.13. Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок
4.14. Порядок сдачи и приемки оборудования
5. Требования, включаемые в техническое задание на автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований для целей государственных закупок
5.1. Наименование оборудования, его назначение и цели использования
5.2. Значимые технические требования к молекулярно-биологическим анализаторам
5.3. Требования к времени наработки оборудования на момент закупки
5.4. Требования к поставщику оборудования и его ответственности
5.5. Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования с оборудованием и информационными системами, используемыми заказчиком
5.6. Требования к размерам оборудования
5.7. Требования к предпродажной подготовке оборудования
5.8. Требования к расходам на эксплуатацию оборудования, к поставке расходных материалов для обеспечения функционирования и эксплуатации оборудования
5.9. Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
5.10. Требования по передаче конечному пользователю с оборудованием технической, согласованной разрешительной и иной документации
5.11. Требования по сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладочным и иным работам
5.12. Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала заказчика
6. Требования к оформлению технического задания на высокотехнологичное лабораторное оборудование
Приложение А (рекомендуемое). Примерная форма "Технического задания на закупку высокотехнологичного лабораторного оборудования"
Библиография
от Аноним

Хорошо и качественно

Пожалуйста, оставьте отзыв на товар.

Что бы оставить отзыв на товар Вам необходимо войти или зарегистрироваться
Все права защищены и охраняются законом. © 2006 - 2019 CENTRMAG
Рейтинг@Mail.ru