- Артикул:00-01008430
- ISBN: 978-5-993080-28-4
- Обложка: Мягкая обложка
- Город: Москва
- Страниц: 36
- Формат: А5 (148х210 мм)
- Год: 2018
- Вес: 43 г
Развернуть ▼
Документ отменен в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
Настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП), предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении.
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" постановляю:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" (приложение).
2. Признать утратившими силу постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 10.04.2002 N 15 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения" (зарегистрировано в Минюсте России 08.05.2002, регистрационный N 3419), постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.02.2008 N 10 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2330-08 "Изменения и дополнения N 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения" (зарегистрировано в Минюсте России 13.03.2008, регистрационный N 11330); постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.03.2003 N 22 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" (зарегистрировано в Минюсте России 11.04.2003, регистрационный N 4410), постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.02.2008 N 9 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2329-08 "Изменения и дополнения N 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" (зарегистрировано в Минюсте России 11.03.2008, регистрационный N 11309).
Содержание
1. Область применения
2. Общие требования
3. Требования к температурному режиму транспортированияи хранения ИЛП
4. Требования к оборудованию для "холодовой цепи"
5. Требования к оборудованию для транспортирования ИЛП
6. Требования к оборудованию для хранения ИЛП
7. Требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе "холодовой цепи"
8. Общие требования к организации транспортирования и хранения ИЛП на всех уровнях "холодовой цепи"
9. Общие требования к организации экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях
Приложение N 1. Схема уровней "холодовой цепи"
Приложение N 2. Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании
Приложение N 3. Журнал учета движения ИЛП
Приложение N 4. План экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях
Приложение N 5. Проведение теста встряхивания ("шейк-теста")
