- Артикул: 00-01008706
- Формат: А4 (297x210 мм) горизонтальный
- Обложка: мягкая
- Год: 2026
- Вес: 0 г
Настройка блока страниц
Количество страниц ( рекомендуется 60 стр. ): (листов: 10 )
- 20
- 40
- 60
- 80
- 96
- 200
- 300
- 400
- 500
- 600
Выберите количество страниц:
Плотность бумаги:
Обложка:
Нумерация, скрепление, печать:
Все настройки
Настройка обложки
Дополнительно:
Скрепление:
белая
синий, бумвинил
Логотип на обложку
очистить
Образец журнала
очистить
Развернуть ▼
Брошюра исследователя - сводное реферативное изложение результатов доклинического исследования лекарственного средства и клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Назначением брошюры исследователя является предоставление исследователям и другим лицам, вовлеченным в проведение исследования, информации, помогающей пониманию и соблюдению многих существенных положений протокола, таких как доза, частота/периодичность доз, способы введения, а также процедуры мониторинга безопасности. Брошюра исследователя также обеспечивает понимание, способствующее клиническому ведению субъектов исследования в течение курса клинического исследования. Информация в брошюре исследователя представляется в краткой, простой, объективной, взвешенной и лишенной рекламного оттенка форме. Брошюра исследователя позволяет клиницисту или потенциальному исследователю понять ее и сформировать свою собственную объективную оценку целесообразности предлагаемого исследования исходя из соотношения риска и пользы. По этой причине в редактировании брошюры исследователя обычно принимает участие медицинский эксперт, но ее содержание одобряется специалистами тех областей, где были получены описываемые данные.
Объем информации брошюры исследователя предполагает, что характер и объем доступной информации будут изменяться в зависимости от стадии разработки исследуемого лекарственного препарата.
Если исследуемый лекарственный препарат давно находится в обращении лекарственных средств и большинству практикующих врачей хорошо известны его фармакологические свойства, то брошюра исследователя может быть менее подробной.
Если лекарственный препарат проходит клиническое исследование на предмет нового применения (т.е. по новому показанию), брошюра исследователя составляется с учетом его нового применения.
Брошюра исследователя пересматривается не реже одного раза в год и, при необходимости, дополняется в соответствии с письменными процедурами организатора клинического исследователя. В зависимости от стадии разработки продукта и по мере поступления новой значимой информации брошюра исследователя может дополняться и более часто. Однако в соответствии с надлежащей клинической практикой новая информация может быть настолько важна, что может возникнуть необходимость ее сообщения исследователям и/или уполномоченным органам до ее включения в новую редакцию брошюры исследователя.
Как правило, организатор клинического исследования отвечает за предоставление исследователям актуальной редакции брошюры исследователя, а исследователи отвечают за предоставление актуальной редакции брошюры исследователя соответствующему уполномоченному органу.
Журнал (брошюра) исследователя имеет графы:
Идентификация IB
Наименование исследуемого изделия
Идентификационный номер документа
Версия и дата подписания IB
Заявление о конфиденциальности, если необходимо
Сводка о пересмотрах в случае внесения изменений
Номер версии/выпуска и идентификационный номер
Наименование и адрес спонсора исследования или изготовителя исследуемого изделия ______________________________________________________________________________________________________________________________________
Информация об исследуемом изделии
Сводка литературных источников и оценивание, обосновывающее выбор конструкции (проекта) и предусмотренного назначения исследуемого изделия;___________________________________________________________
Заявление в отношении классификации исследуемого изделия, которая принята регулирующими органами, если необходимо; ___________________
Общее описание исследуемого изделия и его компонентов, включая используемые материалы;___________________________________________
Перечень производственных процессов и связанных валидированных процессов;_________________________________________________________
Описание механизма действия исследуемого изделия со ссылками на уместную научную литературу; _______________________________________
Инструкции производителя по установке и эксплуатации исследуемого изделия, включая любые необходимые требования по уходу и хранению, подготовке к использованию и любому предполагаемому повторному применению (например, стерилизация), любые проверки безопасности или функциональных характеристик перед использованием и любые меры предосторожности, которые необходимо принимать после использования (например, утилизация), если применимо;______________________________
Описание предусмотренных клинических функциональных характеристик _______________________________________________________________
Сводная информация о доклинических испытаниях, которые должны быть проведены на исследуемом изделии, включая оценивание результатов этих испытаний, обосновывающая применения его к человеку как к субъекту ___________________________________________________________________
Закажите качественные журналы и бланки по вашему образцу с доставкой по Москве и всей России - в удобном онлайн-калькуляторе вы легко настроите формат, количество страниц, обложку, логотип и другие параметры.
Добавить отзыв
Настройка журнала
Вы заказали тонкий журнал.
Возможно, Вам нужен журнал с большим количеством страниц.
Рекомендуем воспользоваться калькулятором
В данном журнале рекомендуется 60 стр.
Возможно, Вам нужен журнал с большим количеством страниц.
Рекомендуем воспользоваться калькулятором
В данном журнале рекомендуется 60 стр.
Настройка журнала
Вы опять заказали тонкий журнал.
Возможно, Вам нужен журнал с большим количеством страниц и другими характеристиками.
Просим воспользоваться калькулятором
В данном журнале рекомендуется 60 стр.
Возможно, Вам нужен журнал с большим количеством страниц и другими характеристиками.
Просим воспользоваться калькулятором
В данном журнале рекомендуется 60 стр.
Вы можете за 10 рублей разместить логотип Вашей организации на обложке журнала.
Логотип будет размещен над названием журнала по центру.
Размер файла не должен превышать 2 мб. Формат загружаемого файла с логотипом должен быть jpg, jpeg, gif или png. Имя файла должно состоять только из английских букв и цифр. Цветность Вашего логотипа может быть как черно-белой (градации серого), так и цветной.
При выборе твердого переплета текст будет выглядеть следующим образом
При выборе мягкого переплета текст будет выглядеть следующим образом
Пример расположения логотипа на вертикальной обложке
Пример расположения логотипа на горизонтальной обложке
Стоимость работ по тиснению составляет 80 руб.
Название журнала полностью переносится методом тиснения на обложку, в основном используется золотая фольга (но также имеется в наличии серебряная, синяя, красная). Можно произвести тиснение: название организации, логотип, любые комбинации букв, цифр и рисунков.![]()
![]()
Если Вы загрузили логотип Вашей компании, то мы можем оттиснить его вместе с названием журнала
![]()
Название журнала полностью переносится методом тиснения на обложку, в основном используется золотая фольга (но также имеется в наличии серебряная, синяя, красная). Можно произвести тиснение: название организации, логотип, любые комбинации букв, цифр и рисунков.
Если Вы загрузили логотип Вашей компании, то мы можем оттиснить его вместе с названием журнала
В данном случае вы добавляете наклейку размером 15х7 см с названием журнала и дополнительной информацией.
Эта наклейка представляет собой элемент, который будет служить для улучшения визуального восприятия или
оформления обложки, а также информировать о дополнительных его характеристиках.
![]()
Стоимость опции составляет 40 руб.
Шариковая ручка на веревке крепится к обложке журнала.
Эта опция подойдет для журналов, которые заполняют разные люди, или журнал находится в общедоступном месте. Например книга отзывов и предложений, журналы приема и сдачи, и т.д.
Шариковая ручка на веревке крепится к обложке журнала.
Эта опция подойдет для журналов, которые заполняют разные люди, или журнал находится в общедоступном месте. Например книга отзывов и предложений, журналы приема и сдачи, и т.д.
Стоимость опции составляет 5 руб.
![]()
Стоимость работ по ламинированию составляет 15 руб.
![]()
Ламинирование – это покрытие полиграфической продукции пленкой. Ламинация позволит надолго сохранить привлекательный внешний вид полиграфической продукции и надежно защитит ее от загрязнения и механических повреждений. Мы выполняем одностороннюю и двухстороннюю ламинацию до формата А1 на специальных устройствах – ламинаторах. Основное назначение горячего ламинирования – защита изображения от различных внешних воздействий, к каковым могут относиться пролитый кофе, всевозможные попытки помять, соскоблить, исцарапать изображение, влажная уборка помещений, дождь, снег. Но опытные пользователи знают и о другом ценном свойстве ламинации: оно может значительно улучшить качество изображения. При использовании глянцевых пленок изображение «проявляется», краски становятся более контрастными и сочными. Благодаря эффекту «проявления» недорогая бумага с ламинированием приобретает вид роскошной фотобумаги.
Ламинирование – это покрытие полиграфической продукции пленкой. Ламинация позволит надолго сохранить привлекательный внешний вид полиграфической продукции и надежно защитит ее от загрязнения и механических повреждений. Мы выполняем одностороннюю и двухстороннюю ламинацию до формата А1 на специальных устройствах – ламинаторах. Основное назначение горячего ламинирования – защита изображения от различных внешних воздействий, к каковым могут относиться пролитый кофе, всевозможные попытки помять, соскоблить, исцарапать изображение, влажная уборка помещений, дождь, снег. Но опытные пользователи знают и о другом ценном свойстве ламинации: оно может значительно улучшить качество изображения. При использовании глянцевых пленок изображение «проявляется», краски становятся более контрастными и сочными. Благодаря эффекту «проявления» недорогая бумага с ламинированием приобретает вид роскошной фотобумаги.
Цена за нумерацию зависит от количества страниц.
1 пронумерованный лист = 1 рубль
1 пронумерованный лист = 1 рубль
В обложке журнала пробиваются отверстия для прошивки
и устанавливаются металлические кольца.
Что существенно повышает прочность обложки
и устойчивость от протирания нитью, которой прошит журнал.
Стоимость работ по установке люверсов составляет 60 руб
![]()
![]()
![]()
Стоимость работ по установке люверсов составляет 60 руб
Швейное скрепление – в процессе изготовления используются отпечатанные листы, которые сгибаются, собираются тетрадками и сшиваются между собой нитками, что даёт блоку высокую прочность. Далее этот блок вставляется в переплетную крышку (используется одна переплетная крышка, состоящая из картона плотностью 2,5 мм, обтянутая бумвинилом). Потом блок соединяется с крышкой с помощью форзаца – бумажного листа. На верхнюю и нижнюю часть корешка блока приклеивается каптал для визуальной красоты и законченности изделия.
Пластиковая пружина
![]()
Металлическая пружина![]()
Металлическая пружина
Бумвинил представляет собой бумажную основу,
на одну сторону которой нанесено поливинилхлоридное покрытие.
Бумвинил является популярным материалом, его используют для изготовления различной полиграфической продукции: книг, фотоальбомов, папок, записных книжек и ежедневников. Помимо этого, бумвинил очень любят творческие люди, широко применяют его в упаковке и изделиях ручной работы.
Бумвинил является популярным материалом, его используют для изготовления различной полиграфической продукции: книг, фотоальбомов, папок, записных книжек и ежедневников. Помимо этого, бумвинил очень любят творческие люди, широко применяют его в упаковке и изделиях ручной работы.
Кожзам – это полимерный материал, состоит из искусственных волокон.
Выглядит существенно дороже бумвинила.
Кожзам используют для изготовления различной полиграфической продукции, при производстве рюкзаков, сумок, кошельков. Помимо этого, его очень любят творческие люди, широко применяют в изделиях ручной работы.
Кожзам используют для изготовления различной полиграфической продукции, при производстве рюкзаков, сумок, кошельков. Помимо этого, его очень любят творческие люди, широко применяют в изделиях ручной работы.
Твёрдая обложка из плотной ламинированной бумаги с защитным плёночным покрытием —
прочная, влагостойкая и устойчивая к истиранию.
Ламинация придаёт поверхности гладкость, насыщенность цвета и лёгкий блеск, продлевая срок службы журнала.
Надёжный барьер от загрязнений и повреждений, сохраняющий презентабельный вид даже при интенсивном использовании.
Ламинация придаёт поверхности гладкость, насыщенность цвета и лёгкий блеск, продлевая срок службы журнала.
Надёжный барьер от загрязнений и повреждений, сохраняющий презентабельный вид даже при интенсивном использовании.
Твердый переплет — отличается высокими эксплуатационными характеристиками
и выглядит наиболее эстетически привлекательным.
По Вашему желанию на обложке можно выполнить тиснение.
Мы изготавливаем журналы в двух вариантах твердого переплета 7БЦ – швейное скрепление
и 7Б – термоклеевое скрепление.
Разница между этими видами скрепления заключается в том, что при швейном скреплении блоки журнала
дополнительно прошиваются нитками и наклеивается корешковый материал,
что дает переплету дополнительную прочность.
Мягкий переплет — один из наиболее недорогих и быстропроизводимых переплетов.
Обложка переплета изготавливается из плотной бумаги плотностью 160 г/м², по Вашему желанию обложку можно заламинировать. После того, как обложка готова и блок отпечатан, происходит их скрепление на скрепку, а если в блоке больше 60 страниц, то скрепление осуществляется на термоклеевой машине. Мягкий переплет из-за простоты исполнения и доступной цены является наиболее популярным и одним из самых доступных видов переплета.
Мягкий переплет — один из наиболее недорогих и быстропроизводимых переплетов.
Обложка переплета изготавливается из плотной бумаги плотностью 160 г/м², по Вашему желанию обложку можно заламинировать. После того, как обложка готова и блок отпечатан, происходит их скрепление на скрепку, а если в блоке больше 60 страниц, то скрепление осуществляется на термоклеевой машине. Мягкий переплет из-за простоты исполнения и доступной цены является наиболее популярным и одним из самых доступных видов переплета.
Стоимость работ по прошнуровке и скреплению составляет 35 руб.
![]()
Вы получаете печатную продукцию прошнурованной и c местом для вашей печати в соответствии с действующими нормативными документами:
ГОСТ Р 7.0.8-2013. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения
ГОСТ 17914-72. Обложки дел длительных сроков хранения. Типы, размеры и технические требования
Согласно Постановлению Правительства РФ от 16 апреля 2003 г. N 225 "О трудовых книжках"
Приходно-расходная книга по учету бланков трудовой книжки и вкладыша в нее
и книга учета движения трудовых книжек и вкладышей в них
должны быть пронумерованы, прошнурованы, заверены подписью руководителя организации,
а также скреплены сургучной печатью или опломбированы.
С этим товаром покупают
×
Ваш город
Авторизация
Товар добавлен в корзину