- Артикул:00-01008664
- Обложка: Мягкая обложка
- Город: Москва
- Страниц: 11
- Формат: А4 (210x290 мм)
- Год: 2026
- Вес: 29 г
- Серия: Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (все товары серии)
Развернуть ▼
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
ГОСТ Р 55747-2013 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5" утв. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 06 сентября 2013 г. N 851-ст
Стандарт является руководством для проведения аудита поставщиков при осуществлении процесса закупок. При проведении аудита поставщиков необходимо пользоваться стандартами ГОСТ Р 54421-2011 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования" и ГОСТ Р 54882-2011 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита". Стандарт содержит дополнительную информацию о стратегии проведения аудитов регулирующими органами, аудиторскими организациями и аудиторами при осуществлении аудита процесса закупок, а также при проведении аудитов поставщиков изготовителем. Главная цель стандарта заключается в обеспечении большей последовательности при проведении аудитов - необходимости гармонизации и взаимного признания результатов аудита.
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Принципы аудита
4.1 Общие принципы
4.2 Решение об аудите поставщиков
4.3 Аудит поставщика
4.4 Отчетность
Приложение ДА (обязательное) Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой документа GHTF/SG4/N84:2010 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками"
Приложение ДБ (обязательное) Текст измененных структурных элементов настоящего стандарта и документа GHTF/SG4/N84:2010 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками"
Приложение ДВ (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам (международным документам)
