Описание раздела
Документ продается с актуализацией на дату продажи! ГОСТ Р 53133.2-2008 [url00-01023614]Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований[url00-01023614]. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов утв. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 18 декабря 2008 г. N 559-ст Стандарт устанавливает общие требования к проведению внутрилабораторного контроля качества количественных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях, организациях здравоохранения, в составе которых действуют указанные лаборатории. Стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи гражданам Российской Федерации. Содержание 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Внутрилабораторный контроль в системе управления качеством клинических лабораторных исследований 4.1 Общие положения 4.2 Общие принципы организации и проведения внутрилабораторного контроля качества в клинико-диагностических лабораториях 5 Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов 5.1 Контрольные материалы 5.2 Использование контрольных материалов 5.3 Статистические основы оценки погрешностей количественных методов исследования с применением контрольных материалов 5.4 Порядок проведения внутрилабораторного контроля качества Приложение А (рекомендуемое) Предельно допускаемые значения смещения В и коэффициента вариации CVопределения лабораторных показателей в контрольном материале Приложение Б (рекомендуемое) Форма регистрации результатов оценки повторяемости результатов измерения Приложение В (рекомендуемое) Форма регистрации результатов установочных серий измерений показателя в контрольных материалах Приложение Г (рекомендуемое) Форма регистрации отбракованных результатов внутрилабораторного контроля качества Библиография